Adgang til upublicerede data i Den Europæiske Lægemiddelstyrelse er nu en realitet

Det Nordiske Cochrane Center har efter 3 års kamp og en klage til EU’s ombudsmand fået adgang til forsøgsrapporter og tilhørende forsøgsprotokoller for to slankepræparater, rimonabant og orlistat. Sagen har skabt præcedens, og centret har efterfølgende fået bevilget aktindsigt også i forsøg med antidepressiva. Den Europæiske Lægemiddelstyrelse så det som sin opgave at beskytte industriens kommercielle interesser snarere end at beskytte patienterne, men ombudsmanden accepterede ikke styrelsens argumenter og anklagede den for maladministration, hvorefter styrelsen ændrede sin holdning. Forløbet er beskrevet i en artikel i BMJ, der udkom den 11. maj, (http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2686.full), og der er en mere grundig beskrivelse af sagen på www.cochrane.dk, hvor også alle dokumenterne i sagen er lagt frem. Samme dag, den 11. maj, nægtede Europaparlamentet at godkende Den Europæiske Lægemiddelstyrelses regnskab med stemmerne 637 mod 4, og parlamentet vil nu undersøge styrelsens interessekonflikter, bla. fordi styrelsens direktør, Thomas Lönngren, umiddelbart efter sin fratræden i december startede konsulentarbejde for medicinalindustrien. Dette er omtalt i artiklen “EU drugs regulator accused of being too cozy with Big Pharma” (http://euobserver.com/19/32309).

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: