Tamiflu revisited + EMA åbner op

Lige to opfølgninger på Ugens Trick 2: Data exclusivity.

  1. BMJ lancerede for nylig en kampagne for at tvinge Roche til overlevering af de komplette studiedata vedr oseltamivir (Tamiflu) – hvilket firmaet lovede i 2009 og indtil nu ikke har indfriet (se tidslinje). Peter Gøtzsche foreslog i denne sammenhæng at de europæiske regeringer stævnede Roche. En anden repræsentant for Cochrane Collaboration klagede derudover til EU-ombudsmanden over EMAs lemfældige godkendelsesprocedure for oseltamivir i 2002.
  2. Derudover kan der med glæde meddeles at det Europæiske Lægemiddelagentur ved en workshop medio november har meldt ud, at der per 01.01.14 skal være fuld åbenhed om studiedata efter godkendelsesprocessen. Det gælder desværre ikke med tilbagevirkende kraft.

4 kommentarer

  1. […] det franske lægemiddelagenturs TRU-initiativ. Publikation af alle iværksatte kan sikres via BMJs Tamiflu-initiativ om adgang til data eller […]

  2. […] en del uheldige historier (altså hændelser der er kommet i offentlighedens lys – se f.eks. Tamiflu eller Victoza). Se EMAs reguleringsforslag og kommenter ved […]

  3. […] (PhMRA) forsøger nu at mobilisere patientforeninger mod transparensinitiativet AllTrials og det Europæiske Lægemiddelagentur EMAs annoncering af fri data-adgang efter registrering ved at rejse bekymring om “ikke-videnskabelig genbrug af forskningsdata”. The Guardian […]

  4. […] Berlingske skriver at Leo Pharma + Novo Nordisk som de første to danske lægemiddelvirksomheder fremover frivilligt vil dele resultater af medicinforsøg med patienter og forskere – og dermed følge GlaxoSmithKlines og Roches eksempel – inden EMA gør det obligatorisk ad reguleringens vej. Peter Kristensen, direktør for global udvikling hos Novo Nordisk henviser til tilliden firmaet har tabt gennem de seneste måneders skandaler (Victoza, Novo Norm…). Men deres politikker på området lever ifølge Berlingske ikke op til EMAs kommende regulering. […]

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: