Transparens i offentligt interesse

Association Internationale de la Mutualité (AIM), Health Action International (HAI) Europe, International Society of Drug Bulletins (ISDB) og Medicines in Europe Forum (MiEF) har responderet på udkastet til dataåbenhedsretningslinjerne fra European Medicine Agency (EMA). De fire organisationer kræver i dokumentet retroaktiv dataadgang for de sidste 10 år vedr studier godkendt af EMA eller EU-medlemslandenes lægemiddelagenturer efter fællesproceduren, anbefaler en snæver fortolkning af “forretningshemmeligheder” for at tillade offentlighedens adgang til primærdata så langt som muligt, advarer mod brug af patientfortrolighedsargumentet for at beskytte kommercielle interesser og anbefaler at udvide dataadgangen til farmakovigilansrapporterne (EPAR) specielt vedr sikkerhedsrelevante “variationer”.

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: