Næste skridt i EU-processen – det MÅ ikke skride

Mandag, den 14.oktober 2013 mødes CoRePer – EU-landenes faste repræsentanter i Bruxelles og sundhedsministrene – for at drøfte Rådets holdning til den videre skæbne for reguleringen af transparens på lægemiddelområdet med udgangspunkt i EU-parlamentets Environment, Public Health and Food Safety (ENVI) Committees rapport fra maj 2013. Denne er i overensstemmelse med det Europæiske Lægemiddelagentur EMAs nye transparenspolicy som blev angrebet af AbbVie og Intermune. EU-parlamentet har modtaget over 1000 forslag til ændringer. Industrilobbyorganisationerne EFPIA og PhRMA har i juli både åbent annonceret deres modstand og samtidigt planlagt pres på beslutningstagerne bl.a. via “patientorganisationer”.

Giv din støtte til skrap regulering at kende og skriv til den fast danske repræsentant ved den Europæiske Union Jeppe Tranholm-Mikkelsen eller hans stedfortræder Ole Toft på mail: brurep@um.dk – du kunne benytte dig af dette åbne brev fra flere forskellige organisationer som bl.a. fremsætter krav om tydeligere regler vedr informeret samtykke, publikation af clinical study reports (CSRs) senest et år efter præparatets godkendelse eller tre år efter studiets gennemførelse samt rapportering af uventede bivirkninger direkte fra undersøgelseslederen.

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: