Data-adgang: 2 vinkler

Det Europæiske lægemiddelagentur EMA publicerer i New England Journal of Medicine en uddybning af HVORFOR data-adgang på caseniveau er vigtigt og HVORFOR det er i for den forskende medicinalindustris interesse (mulighed for aktiv sampling grundet stratificering på prognostiske faktorer fra tidligere studier, bedre karakterisering af nye præparaters niche på markedet, mulighed for at bruge placebokontrollerede forsøg til indirekte head-to-head-sammenligninger, ingen dobbeltstudier). Eichler et al understreger vigtigheden af patientkonfidentialitet og beskyttelse af innovatorer mod “free riders”. En forskergruppe fra Harvards Multiregional Clinical Trials Center bidrager i New Englands Journal of Medicine med HVORDAN det kan gennemføres via “managed release environment” – se BMJs kommentar..

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: