Nye udviklinger vedr dataadgang

Det Europæiske Lægemiddelagentur har fået medhold i sin klage over Europadomstolens midlertidlige stop for dataadgang ifm AbbVie/Intermune-sagerne – intet er afgjort men problemet er midlertidligt begrænset til disse to sagskompleks, skriver BMJ. Verdens største medicinproducent Pfizer har den 4.december åbnet for adgang til synopser af clinical study reports (CSR) – typisk 6siders sammendrag af over 600 siders råmateriale – samt anonymiserede studiedata på enkeltpatientniveau. Dette vedrører dog ikke materiale om “unlicensed uses” (off-label-området), som vi derfor ikke bliver klogere på. Ligesom GSK og Roche har Pfizer desuden installeret et “uafhængigt” review panel som skal godkende ansøgninger om dataadgang. For sent, for lidt.

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: