Det nytter noget

Efter kampagnen fra AllTrials, indsigelserne fra den europæiske ombudsmand og protester fra diverse andre har det Europæiske Lægemiddelagentur ved bestyrelsesmødet den 12.juni ændret oplægget. Der bliver nu (igen) tale om en database med online-tilgængelige clinical study reports (CSR) mhp download, lagring og print samt proaktiv publicering af studier indleveret af lægemiddelfirmaer ifm registreringsansøgninger. Som kritikere ifølge BMJ fremhæver er det uopklaret om der fortsat er tale om juridiske bindninger ift anvendelsen af materialerne eller omfattende redigering af rådata (som i AbbVies tilfælde). Reglerne forventes sat i kraft per 01.10.14.

Se også Tom Jefferson og Peter Doshis relaterede blogindlæg med diverse links og anbefalingen “trust but verify” (R. Reagan).

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: