Hvem tjener FDA?

Sybille Hildebrandt fra Dagens Pharma refererer en artikel i JAMA Medicine som anklager den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA for over en lang årrække at tilbageholde sine fund af fusk med data og andre former for brud på god videnskabelig praksis i en lang række kliniske studier. Charles Seife påviser her at FDA lader firmaerne slippe af sted med forfalskninger mm og ender med at vildlede videnskabsfolk, læger og i sidste ende befolkningen: Out of Sight, Out of mind, Out of the peer-reviewed literature. Hildebrandt citerer Christian Gluud fra Copenhagen Trial Unit for at myndighederne “lægger mere vægt på at produkter kommer på markedet, end på at beskytte borgernes og patienternes interesser” – han foreslår at EMA og FDA øger transparensen ved årligt at publicere opgørelser over fund ved deres inspektioner og forsøgsmonitorering (men er ikke optimistisk).

Skriv et svar

Udfyld dine oplysninger nedenfor eller klik på et ikon for at logge ind:

WordPress.com Logo

Du kommenterer med din WordPress.com konto. Log Out / Skift )

Twitter picture

Du kommenterer med din Twitter konto. Log Out / Skift )

Facebook photo

Du kommenterer med din Facebook konto. Log Out / Skift )

Google+ photo

Du kommenterer med din Google+ konto. Log Out / Skift )

Connecting to %s

%d bloggers like this: